Fransız aşısı AB’de değerlendirmeye alındı « Ufuk Media

24 Temmuz 2021 - 07:20

Fransız aşısı AB’de değerlendirmeye alındı

Fransız aşısı AB’de değerlendirmeye alındı
Son Güncelleme :

21 Temmuz 2021 - 13:03

Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Fransız ilaç firması Sanofi Pasteur tarafından koronavirüse karşı geliştirilen aşının değerlendirme sürecini başlattı.

Avrupa ilaç Ajansı’nın (EMA) yaptığı açıklamaya göre, “Vidprevtyn” isimli aşının değerlendirmesiyle ilgili kararın, ilk laboratuvar sonuçları ve yetişkinlerdeki erken klinik çalışmaları sonuçları temelinde alındığı ifade edildi.

Resmi olarak pazar yetki başvurusu için yeterli kanıt elde edilinceye kadar değerlendirmenin süreceği açıklandı. Aşının etkinliği, güvenliği ve kalitesi konusundaki değerlendirmenin ne kadar süreceği konusunda kesin net bilgi verilmedi.

Aşıda antikor oluşumunu destekleyen madde yer alıyor

SARS-CoV-2 virüsüne karşı vücutta koruma sağlaması beklenen protein temelli aşı, virüsün yüzeyinde bulunan “spike” adı verilen proteinin laboratuvarda geliştirilmiş versiyonunu içeriyor. Aşıda aynı zamanda aşıya bağışıklık tepkisini güçlendirmeye yardımcı olan bir “adjuvan” (destekleyici madde) bulunuyor.

Vücuda aşı yapıldığında bağışıklık sistemi “spike” proteinini “yabancı” olarak belirliyor ve buna karşı antikor oluşturuyor. Vücut daha sonra SARS-CoV-2 virüsüyle karşılaştığında bağışıklık sistemi virüse karşı kendisini korumaya hazır oluyor.

Dört aşı daha değerlendirme sürecinde

Daha önce onay verdiği aşıları da ön değerlendirme sürecinden geçiren EMA’nın şu anda ön değerlendirmesine devam ettiği aşılar Sinovac, Curevac, Novavax, Sputnik V. AB’de şu ana kadar BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson and Johnson aşılarına kullanım onayı verilmişti.

Avrupa Birliği, 300 milyon doz satın alacak

Sanofi Pasteur şirketi, İngiliz ilaç firması GSK ile geliştirilen aşının Faz-3 çalışmalarına mayıs sonunda başlamıştı. İlaç firmaları, aşının 2021’in dördüncü çeyreğinde onay almasının beklendiğini açıklamıştı.

AB’nin Sanofi-GSK ile 300 milyon doz aşı satın olmak üzere anlaşması bulunuyor.