Hollanda’da Alzheimer tedavisinde kullanılan lecanemab etken maddeli ilacın temel sağlık sigortası kapsamına alınmaması yönünde karar verildi. Kararı, ülkenin sağlık sigortası sistemine ilişkin değerlendirmeler yapan Zorginstituut Nederland açıkladı.
Yetkililer, ilacın klinik etkisinin sınırlı olduğunu ve ciddi yan etki riskleri barındırdığını belirtti. Avrupa Birliği’nde nisan ayında onaylanan ve Leqembi adıyla pazarlanan tedavi, erken evre Alzheimer hastalarında uygulanıyor.
Günlük yaşamda belirgin iyileşme sağlamıyor
Enstitü değerlendirmesinde, ilacın Alzheimer ile ilişkilendirilen beyindeki protein birikimlerini hedef aldığı ancak bunun hastaların günlük yaşam kalitesinde belirgin bir iyileşme yaratmadığı ifade edildi. Hastalığın ilerleyişinin tamamen durdurulamadığına dikkat çekildi.
Radboud Üniversitesi’nden nörolog ve demans uzmanı Edo Richard, tedavinin günlük hayatta hissedilir bir fark oluşturmadığını belirtti. Ayrıca hastaların iki haftada bir damar yoluyla ilaç alması gerektiğini, düzenli beyin taramaları ve kapsamlı kontrollerin de tedavi sürecinin parçası olduğunu ifade etti. Bu durumun hastalar için ek fiziksel ve psikolojik yük oluşturduğu kaydedildi.
Ciddi yan etkiler ve sınırlı hasta grubu
Enstitü, lecanemab kullanımına bağlı olarak beyin kanaması ve beyin ödemi gibi ciddi yan etkilerin görülebildiğini, nadir vakalarda ölüm riskinin de söz konusu olduğunu açıkladı.
Hollanda’da yaklaşık 80 bin kişinin erken evre Alzheimer hastası olduğu tahmin ediliyor. Ancak tedavinin yalnızca belirli kriterleri karşılayan hastalara uygulanabileceği belirtiliyor. İleri evrede olmayan, genel sağlık durumu iyi ve belirli genetik özelliklere sahip olmayan bireyler tedavi için aday kabul ediliyor. Bu kriterlere uyan hasta oranının yüzde 15’in altında olduğu ifade ediliyor.
Zorginstituut Başkanı Mark Janssen, kararın hastalar ve aileleri açısından hayal kırıklığı yarattığını kabul ederken, mevcut bilimsel veriler ışığında ilacın temel sigorta kapsamına alınmasının uygun görülmediğini söyledi. Janssen, Alzheimer tedavisinde daha etkili ve güvenli seçeneklerin geliştirilmesi yönündeki çalışmaların sürdüğünü de sözlerine ekledi.
YASAL UYARI: Haber, fotoğraf ve videolarımızı link vermeden kullananlar hakkında hukuki süreç başlatılacaktır. ©ufuk.nl UMG (Ufuk Media Grubu)
